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Per candidarti alla Job incontra dal vivo i selezionatori di BSP Pharmaceuticals a ROMA, il 28 ottobre.

Posizione
We are currently looking for a QA Stage - that will mainly ensure:

Main Activities:

• Batch record review
  Ensure compliance and completeness of the Batch record, through collection and analysis of all necessary documentation, documentary verification of material approval status, check list and current SOPs, in compliance with applicable regulations (laws, GMP regulations, FDA, etc.) and company quality standards.
• Investigation Management
  Support the supervisor in managing investigation of deviations and complaints, preparation of appropriate reporting, complete with corrective and preventive actions in compliance with company procedures.
• Planning GMP Training
  Ensure, through the coordination and control of the employee structure, efficient planning of training required by GMP standards towards all personnel, through analysis of training needs and coordination of the organizational needs of different functions, in compliance with GMP standards.
• Quality
  Ensure compliance with company quality standards, through the implementation of procedures related to areas of responsibility, in accordance with company quality policies and procedures.

Requirements:

• MA degree (CTF/Chemistry, Pharmacy, Biology…)
• Knowledge of GMP
• English working knowledge
• Great can-do attitude

At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect the diversity , the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

We are BSP

 

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Supporto Tecnico e Documentale: Affiancare il team di ingegneria:

• nella redazione di documentazione tecnica (es. protocolli di qualifica/manutenzione),
• nel monitoraggio di installazioni/interventi su impianti e utilities,
• nell'applicazione delle normative GMP relative alle apparecchiature.

Sede: Latina

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Per candidarti alla Job incontra dal vivo i selezionatori di BSP Pharmaceuticals a ROMA, il 28 ottobre.

Posizione
We are currently looking for a QC Analyst Stage- that will mainly ensure:

Main Activities - QC Microbiology Analyst:
· Daily use and control of the main laboratory equipment (chromogenic kinetic, isolator, biolog);
· Microbiological analysis of raw materials, semi-finished and finished products according to current analytical methods;
· Sterility testing within the isolator system;
· Microbiological validation activities;
· Issuance and review of laboratory documentation;
· Preparation and sterilization of culture medium;

Main Activities - QC Chemical Analyst:
· Chemical analysis of raw materials, semi-finished and finished products according to current analytical methods or Pharmacopoeias;
· Daily use and control of the main laboratory equipment (HPLC, UPLC, UV, SoloVPE, KF, IR);
· Evaluation of analytical results obtained;
· Drafting of GMP documentation;
· Proper handling and use of reagents and laboratory standards;
· Use of major data processing and management software (Empower, Totalchrom, UV WinLab ES, Excel, LIMS).

Main Requirements:
· MA degree (CTF/Chemistry/Biology/Biotechnology)
· Available on working on shifts
· English working knowledge
· Great can-do attitude

At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect the diversity , the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

We are BSP.

 

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Per candidarti alla Job incontra dal vivo i selezionatori di BSP Pharmaceuticals a ROMA, il 28 ottobre.

 

Main activities:

• Realize, also by using external consultants, basic and detailed design in full compliance with project objectives in terms of time, cost and quality requirements and make sure that the issuance of technical project documentation is done in accordance with company requirements, procedures and standards;

• In collaboration with the purchasing function, formulate requests for proposals to suppliers to estimate project costs and enable the budgeting;

• Collaborate with the Project Manager in accordance with the timelines, preparing an appropriate reporting related to project progress;

• Carry out the delivery of engineering projects after conducting necessary acceptance tests aimed at verifying compliance with the project specifications of all plant components; carry out the plant start-up phase and support qualification activities.

Requirements:

• Master's Degree in Chemical Engineering
• Professional knowledge of English
• Great can-do attitude

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Sei un biologo, un chimico o hai una laurea in CTF?
Vuoi fare la differenza nel settore farmaceutico, alimentare o in altri ambiti strategici?

Il Master Quality di Uninform Group – giunto alla 90ª Edizione – ti offre una formazione completa e approfondita nei sistemi di gestione aziendale, con focus su qualità, ambiente, sicurezza e agroalimentare, permettendoti di acquisire competenze e titoli altamente richiesti dal mercato del lavoro e di contribuire all'innovazione e alla sostenibilità delle aziende.

Iscriviti ora e diventa un professionista del futuro!

Date, modalità di frequenza e numeri del Master:
La prossima Edizione inizierà il 23 ottobre 2025, (ogni anno si prevedono 3 Edizioni a febbraio, maggio, ottobre).

Il Master Quality si svolgerà con frequenza full time, dal lunedì al venerdì dalle 09:00 alle 18:00, in modalità E-Learning oppure a Roma o Milano.

-2 mesi di fase d’aula con un piano di Studi completo e trasversale e con docenti professionisti del settore.
-6 mesi di stage garantito presso una delle oltre 750 aziende partner, tra le più importanti in tutti i settori dell’economia, ed in particolare in ambiti alimentare, farmaceutico, biomedico, consulenziale, aerospaziale, e molti altri.
-15 Attestati qualificati CEPAS, compresi i Lead Auditor in Qualità, Sicurezza, Ambiente, Energia e Agroalimentare, pronti ad essere spesi anche in contesti internazionali.
-92% di Placement Occupazionale, testimoniato dalle storie di successo nelle precedenti 88 edizioni con oltre 3.500 ex Allievi oggi assunti nelle più importanti aziende in tutti i settori dell’economia.
-Sbocchi Professionali: Responsabile/Auditor Qualità, Auditor Ambientale, Ecomanager, Esperto di Impatto Ambientale, Ispettore presso Enti di Certificazione, Consulente Sistemi di Gestione Aziendale, Responsabile Sicurezza RSPP, HSE Manager ed altre figure professionali in linea con il settore.

Per iscriversi:
Per iscriversi al Master è necessario prenotare sul sito di Uninform Group la selezione di accesso che consiste in un colloquio conoscitivo/motivazionale in video call Skype e nella valutazione, da parte dell’ufficio placement, del curriculum del candidato, degli studi effettuati ed eventuali esperienze svolte.

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Pianificazione e Gestione della Validazione:

• Redigere e gestire i Master Plan di Validazione, i protocolli (es. di qualifica di installazione/operativa/prestazionale – IQ/OQ/PQ, o di convalida analitica) e i report finali per garantire la conformità di apparecchiature, sistemi, processi e metodi analitici.

Esecuzione dei Test:

• Coordinare e/o eseguire i test e le attività di qualifica/convalida (es. FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, convalida di metodi analitici come HPLC e GC) e raccogliere i dati per dimostrare che i sistemi operano come previsto.

Redazione della Documentazione Tecnica:

• Preparare e mantenere accurata la documentazione tecnica e di convalida, assicurando il rispetto delle linee guida normative (es. GMP, GAMP, Data Integrity).

Gestione delle Deviazioni:

• Indagare e risolvere eventuali deviazioni, non conformità o problemi riscontrati durante il processo di validazione, proponendo azioni correttive e preventive (CAPA).

Conformità Normativa:

• Assicurare che tutte le attività di qualifica e validazione siano in linea con gli standard aziendali e le normative nazionali e internazionali di settore (es. FDA, EMA).

Sede: Latina

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S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da 30 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.

Nell’ottica di crescita aziendale, cerchiamo giovani ingegneri/e neolaureati/e interessati a intraprendere un percorso formativo e professionale nelle attività di Commissioning & Qualification, con l’affiancamento costante di un tutor. Commissioning & Qualification rappresenta uno dei campi più stimolanti per chi vuole applicare le proprie competenze tecniche in un contesto regolato e complesso come quello farmaceutico.

Cosa imparerai a fare?

• Lavorare sull’installazione e messa in funzione di impianti e macchinari critici, dove precisione e affidabilità sono fondamentali;
• Garantire la conformità agli standard internazionali di qualità e sicurezza (GMP), acquisendo un metodo di lavoro strutturato e riconosciuto in tutto il settore Life Science;
• Sviluppare un approccio ingegneristico al problem solving, con la possibilità di vedere da vicino come tecnologia, produzione e qualità si intrecciano;
• Attraverso attività di verifica tecnica, esecuzione di test funzionali e supporto nella stesura di documentazione di convalida, acquisirai competenze pratiche di Quality Assurance e Compliance;
• Collaborare in modo interdisciplinare, lavorando a stretto contatto con i reparti di ingegneria, produzione e qualità unendo rigore tecnico e visione sistemica.

Quali approcci e competenze sono utili per lavorare in questo contesto?

• l’approccio da vero/a team player, capace di favorire confronti costruttivi, condividere informazioni e fornire feedback sul proprio lavoro;
• la curiosità, l’entusiasmo e l’energia;
• la ricezione di fronte alle linee guida aziendali;
• la partecipazione e la proattività verso iniziative legate a progetti interni all’azienda.

Cosa richiediamo?

• Laurea in materie tecnico-ingegneristiche (es. Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Biotecnologie, Ingegneria Meccanica, Ingegneria dei Sistemi e dell’Automazione);
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Office;
• Interesse e curiosità nelle qualifiche di equipment, ambienti ed utilities, dedicati alla produzione chimico-farmaceutica;
• Interesse e curiosità in ambito Quality Assurance and Compliance.

Tipologia di contratto: iniziale stage extracurriculare finalizzato ad assunzione in apprendistato.
Si offre: sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Sede di Lavoro: Latina
Disponibilità: Immediata 

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Master riconosciuto AICQ-SICEV

MODALITÀ DI SVOLGIMENTO:
E-LEARNING sincrona (formula WEEKEND)

DESCRIZIONE:

È un percorso di specializzazione orientato a formare professionisti in grado di pianificare e implementare Sistemi di Gestione Qualità, Ambiente, Sicurezza ed Energia, applicabili trasversalmente alla maggioranza dei settori aziendali. L’intero percorso formativo nasce con l’obiettivo di trasferire competenze professionali specifiche, focalizzando l’attenzione sullo sviluppo di sistemi di gestione integrati (Qualità, Ambiente, Salute e Sicurezza nei luoghi di lavoro ed Energia) in conformità ai requisiti obbligatori previsti dalla normativa vigente e agli standard internazionali di riferimento, così da creare una delle figure professionali più richieste nel mercato del lavoro.

Il Master di Alta Formazione in Qualità, Ambiente. Sicurezza ed Energia riconosciuto AICQ-SICEV ha la durata complessiva di 96 ore di attività formativa, con lezioni frontali alternate ad esercitazioni. Le lezioni si svolgono in formula weekend e in modalità E-LEARNING.

Al termine del percorso formativo i partecipanti otterranno 10 attestati di formazione riconosciuti per le qualifiche professionali di:

1. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Metodologie di Audit ai sensi di UNI EN ISO 19011:2018 E ISO 17021-1:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

2. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ai sensi di UNI EN ISO 9001:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

3. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per l'Ambiente ai sensi di UNI EN ISO 14001:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

4. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Salute e la Sicurezza nei luoghi di lavoro ai sensi di UNI EN ISO 45001:2018 (corso riconosciuto AICQ-SICEV);

5. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per l'Energia ai sensi di UNI EN ISO 50001:2018 (corso riconosciuto AICQ-SICEV);

6. Attestato di Consulente e Progettista di Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001:2015;

7. Attestato di Consulente e Progettista di Sistemi di Gestione per l'Ambiente ISO 14001:2015;

8. Attestato di Consulente e Progettista di Sistemi di Gestione per la Salute e la Sicurezza nei luoghi di lavoro ISO 45001:2018;

9. Attestato di Consulente e Progettista di Sistemi di Gestione per l'Energia ISO 50001:2018;

10. ATTESTATO FINALE DI MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITÀ AMBIENTE SICUREZZA ED ENERGIA (riconosciuto AICQ-SICEV) subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale e internazionale. Al termine del Master, il profilo sarà in grado di ricoprire i seguenti ruoli:

• Responsabile del sistema Qualità, Responsabile Ambientale, Responsabile Sicurezza; Lead Auditor/ valutatore Interno ed Esterno Qualità, Ambiente, Sicurezza ed Energia presso aziende clienti, fornitori o terze parti.

• Progettista e consulente di sistemi di Gestione per la Qualità, per l’Ambiente, per la Sicurezza e di Sistemi di un sistema di Gestione integrato,

• Responsabile della Gestione degli aspetti ambientali di un’azienda;

• Consulente presso Studi Professionali orientati alla implementazione di sistemi di gestione Qualità, Ambiente, sicurezza ed Energia.

REQUISITI:
La partecipazione al master di alta formazione è subordinata a un colloquio motivazionale. I principali destinatari sono:

• Personale aziendale (impiegati, dirigenti, manager, responsabili) nell’ambito di qualità ambiente Sicurezza e/o Energia, interessati a implementare o migliorare i propri sistemi di gestione integrati;

• Liberi professionisti, consulenti, auditor e lead auditor che operano per conto di Organismi di Certificazione, funzionari di Enti Pubblici ecc.;

• Giovani laureati interessati a un inserimento più rapido e consapevole nel mondo del lavoro.

  Possono acquisire importanti vantaggi professionali i laureati (o laureandi) in discipline scientifiche fra cui:

• Laurea in Ingegneria

• Laurea in Ingegneria Industriale

• Laurea in Ingegneria Gestionale

• Laurea in Biologia o affini

• Laurea in Biotecnologie

• Laurea in Scienze Farmaceutiche

• Laurea in Scienze e Tecnologie per l'ambiente e il Territorio

• Tecniche della Prevenzione negli ambienti e nei luoghi di lavoro

• Giurisprudenza

• Laurea in Ingegneria Informatica;

• Laurea in Giurisprudenza;

• Laurea in Ingegneria Informatica e dell'Automazione;

• Laurea in Sicurezza Informatica;

• Laurea in Scienze Informatiche;

• Laurea in Scienze e Tecnologie Informatiche;

• Laurea in Informatica per la Comunicazione Digitale;

• Laurea in Statistica e Big Data;

• Laurea in Ingegneria Elettronica;

• Laurea in Ingegneria delle Telecomunicazioni;

• Laurea in Economia;

• Laurea in Comunicazione e Marketing;

• Laurea in Ingegneria Biomedica;

• Diploma in Perito Informatico e/o Elettronico;

• Altro

PER INFO E ISCRIZIONI:
Zaccaria Valentina
338 7008809
0521/503199
info@gruppomidi.it

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Descrizione dell'offerta:
● Gestirà all’interno dello stabilimento progetti di modifica di impianti e/o infrastrutture (attività di project management).
● Garantirà il rispetto delle tempistiche, del budget e dei vincoli di sicurezza e ambientali durante tutte le fasi dell’elaborazione e realizzazione dei progetti a lui assegnati.
● Supervisionerà la fase di construction, coordinandosi con le ditte appaltatrici e interfacciandosi con consulenti esterni e supporterà le fasi di commissioning.
● Supporterà attività di qualifica (URS, DQ, IQ, OQ) in ambito cGMP.
● Collaborerà con le altre funzioni di sito (QA/QC, Produzione, HSE, R&D).
● Supporto attività di verifiche periodiche da parte enti pubblici per normative PED/Atex/F-GAS/Inail
● Supporto attività e progetti di miglioramento nell’ambito della certificazione energetica ISO 50001

Tipologia offerta: offerta di lavoro o di tirocinio

Tipo di laurea: laurea secondo livello

Gruppi disciplinari: ingegneria

Lingue preferite: italiano e inglese

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 POSITION TITLE: Medical Advisor

REPORTS TO: Corporate Therapeutic Area Manager
BASED: Florence
EXPECTED TRAVEL: 40 %

CONTEXT
Corporate Medico-Marketing Team is a cross-functional team with the primary objective to support Menarini in implementing Corporate Products business plans and in commercial/medical evaluation of future opportunities. The Corporate Medical Advisor, inside the Corporate Medico-Marketing Team, reports to Therapeutic Area Manager and works closely with the Corporate Product Manager. Other internal relationships include relations with Medical Affairs, Regulatory and Legal personnel. External relationships include relations with medical Advisors from affiliated Companies and Partners, Scientific Societies, KOL etc.

MAIN ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES

• Cooperate with Product Manager in developing of the medical component of the brand strategy.
• Develop and execute medical affairs & publication plans for the products in synergy with Medical Affairs dep.
• Manage clinical trial in cooperation with Medical Affairs dep.
• Develop a proper advocacy plan and engage with international Key Opinion Leader.
• Release products scientific training to both affiliates and partners.
• Create and review promotional materials.
• Cooperate with other Departments (Regulatory/Market-Access/Pharmacovigilance) in the preparation of relevant documents necessary to meet the requirements of international/local
• Health Authorities.
• Medical enquiries management.
• Support/investigate life cycle management initiatives for the products.
• Support Business Development in the assessment of new products evaluation.

JOB REQUIREMENTS

• Bachelor’s degree in Medicine.
• 1 year of previous experience in a medical position is preferred.
• Fluent English in written and verbal format.
• Optimal use of Microsoft Office (PowerPoint, Excel and Word).
• Excellent communication and public speaking skills.
• Excellent relational and organizational skills.
  
  

Ti senti la persona giusta per questa posizione?
📩 Candidati:
- online nella settimana dal 27 ottobre al 2 novembre.
- direttamente allo stand di Menarini a Roma il 28 ottobre

 

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S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da 30 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.

Nell’ottica di crescita aziendale, cerchiamo giovani laureati/e interessati/e a intraprendere un percorso formativo e professionale nelle attività di Convalide dei Sistemi Computerizzati, con l’affiancamento costante di un tutor. La Computer System Validation (CSV) è l’insieme delle attività che servono a garantire che i sistemi informatici, i software e le infrastrutture di rete, usati nelle aziende farmaceutiche, funzionino in modo corretto, sicuro e conforme alle normative.

Cosa imparerai a fare?

• Capire come si validano i sistemi informatici usati nelle aziende farmaceutiche e Life Science (ad esempio software di laboratorio, sistemi di automazione o gestionali come LIMS o ERP), imparando a garantire che funzionino correttamente e in linea con gli standard di qualità;
• Conoscere da vicino le principali normative internazionali (FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5) e come queste influenzano il lavoro quotidiano sui sistemi;
• Supportare l’esecuzione di test pratici in campo (IQ/OQ/PQ) per verificare il corretto funzionamento dei sistemi;
• Sviluppare competenze di collaborazione con clienti e team interni, imparando a comunicare in modo chiaro i risultati e i progressi.

Quali approcci e competenze sono utili per lavorare in questo contesto?

• l’approccio da vero/a team player, capace di favorire confronti costruttivi, condividere informazioni e fornire feedback sul proprio lavoro;
• la curiosità, l’entusiasmo e l’energia;
• la ricezione di fronte alle linee guida aziendali;
• la partecipazione e la proattività verso iniziative legate a progetti interni all’azienda.

Cosa richiediamo?

• Laurea in materie tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche (Biotecnologie/Chimica/Biologia, Farmacia, CTF, Tecnico di laboratorio);
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Office;
• Interesse e curiosità nelle attività di validazione dei processi di produzione chimico-farmaceutica;
• Interesse e curiosità in ambito Quality Assurance and Compliance.

Tipologia di contratto: iniziale stage extracurriculare finalizzato ad assunzione in apprendistato.
Si offre: sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Sede di Lavoro: Latina
Disponibilità: Immediata 

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Per candidarti alla Job incontra dal vivo i selezionatori di BSP Pharmaceuticals a ROMA, il 28 ottobre.

We are currently looking for a Sterile Operator Stage - that will mainly ensure:

Main Activities:

• Perform dissolution and filtration of pharmaceuticals according to the directions on Batch Records;
• Complete Batch Record and departmental documentation related to duties performed;
• Perform the washing and sterilization of the tanks present within the Sterile Department following the indications described on the current SOPs;
• Provide preparation of disinfectants for periodic cleaning of the Sterile and Pre-sterile Area as described on current SOPs;
• Perform the periodic checks of proper functionality of the machines and equipment in the preparation room as described on the current SOPs;
• Take care of the machinery, materials and work environment, reporting any anomalies to the supervisor in a timely manner;
• Perform the cleaning of the Sterile area at the end of Production activities in accordance with current SOPs

Requirements:

• Master's Degree in Chemistry, Chemistry and Pharmaceutical Technology, Biology, Pharmacy…
• Professional knowledge of English
• Great can-do attitude

At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect the diversity , the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

We are BSP.

 

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Gestione Tecnica del Progetto:

• Supervisionare la progettazione (base e di dettaglio), l'installazione, l'ottimizzazione e la messa in servizio (commissioning) di nuovi impianti, macchinari (es. linee di confezionamento) ed equipment (in particolare quelli destinati ad aree GMP).

Pianificazione e Controllo:

• Redigere e monitorare i piani di progetto, gestendo tempi, costi e budget definiti, e preparando la reportistica tecnica e di avanzamento per il management.

Qualifica e Validazione (GMP):

• Assicurare che le attrezzature e i sistemi siano qualificati/validati secondo le normative vigenti (es. GMP), gestendo l'esecuzione e la documentazione dei protocolli (es. IQ/OQ/PQ, FAT/SAT).

Coordinamento degli Stakeholder:

• Interfacciarsi con i fornitori (per richieste di offerta, specifiche tecniche e trattative), i clienti interni (Produzione, QC, QA) e i team esterni per garantire la conformità delle forniture e il rispetto dei requisiti tecnici e normativi.

Documentazione e Conformità:

• Redigere e gestire le specifiche tecniche e funzionali e assicurare che tutti i documenti di progetto e i processi rispettino gli standard di qualità e le normative del settore farmaceutico.

Sede: Latina

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Descrizione dell'offerta:
● Esegue analisi chimiche e microbiologiche in accordo alla documentazione approvata (procedure, metodiche)
● Utilizza tecniche analitiche quali: GC, HPLC, UV, FTIR
● Utilizza supporti informatici
● Sviluppa nuovi metodi analitici
● Prepara protocolli di convalida delle metodiche analitiche
● Supporta il Responsabile QC nella revisione delle procedure
● Esegue attività di campionamento
● Rispetta le procedure di laboratorio e contribuisce al loro miglioramento

Tipologia offerta: offerta di lavoro o di tirocinio

Tipo di laurea: laurea secondo livello

Gruppi disciplinari: chimico-farmaceutico

Lingue preferite: italiano e inglese

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Riportando al Responsabile dei Servizi di Ingegneria di Stabilimento si occupa delle seguenti attività:
1. gestione della manutenzione programmata e straordinaria
2. coordinamento del personale di manutenzione, sia interno che esterno
3. gestione delle attività di qualifica e calibrazione delle apparecchiature e strumentazione critica

In particolare egli/ella ha il principale compito di gestire al meglio il processo manutentivo assicurando:
● la disponibilità e la piena efficienza degli equipment, impianti e delle strutture delle aree GxP,conformemente alle procedure aziendali vigenti. Sviluppa piani di miglioramento volti a snellire e rendere più efficienti le procedure di manutenzione.
● Svolge indagini tecniche approfondite in caso di guasti su impianti, utilities e macchine di processo, al fine di individuarne le cause ed implementare specifiche azioni correttive.
● Ha il compito di garantire la conformità delle apparecchiature, macchine di processo e impianti alle norme vigenti.
● Supervisiona l’operato delle ditte esterne di manutenzione (per le aree GxP e non) attraverso il controllo delle presenze giornaliere, della corretta esecuzione dei lavori e la successiva gestione della contabilità.
● Gestisce il flusso degli acquisti delle parti di ricambio per impianti ed utilities, garantendo il corretto approvvigionamento dei materiali.
● Redige, per le attività di sua competenza, i permessi di esecuzione lavori.

Tipologia offerta: offerta di lavoro

Tipo di laurea: laurea secondo livello

Gruppi disciplinari: ingegneria

Lingue preferite: italiano e inglese

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Master riconosciuto AICQ-SICEV

MODALITÀ DI SVOLGIMENTO:
E-LEARNING sincrona (formula WEEKEND)

DESCRIZIONE:

Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona un massimo di 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti altamente qualificati per il settore Farmaceutico, Cosmetico e Integratori.

Obiettivo del Master è formare esperti in Assicurazione Qualità (Quality Assurance) e Affari Regolatori, capaci di implementare e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei settori farmaceutico, cosmetico e degli integratori, applicare le normative e utilizzare gli strumenti necessari al fine di rispettare i requisiti richiesti dal mercato e soprattutto dalle autorità competenti, garantendo così la qualità la sciurezza e l'efficacia di integratori, cosmetici e farmaci.

È un percorso di specializzazione rivolto a chi intende professionalizzare e specializzare le proprie conoscenze e competenze, operando in settori sempre più complessi e in continua evoluzione e, soprattutto, comprendere come progettare, implementare, gestire e valutare un Sistema di Gestione Qualità in questi specifici settori.

Gruppo MIDI S.r.l., metterà a disposizione docenti altamente qualificati, professionisti autorevoli del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. E' richiesta una laurea in ambito scientifico / ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico. Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS PER I SETTORI FARMACEUTICO, COSMETICO E INTEGRATORI (riconosciuto AICQ-SICEV).

La durata del Master è di 120 ore in via telematica, in formula "weekend" e al termine del percorso formativo, previo superamento dei previsti esami, i partecipanti otterranno 7 attestati di formazione riconosciuti per le qualifiche professionali di:

1) ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR/LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE: METODOLOGIE DI AUDIT AI SENSI DI UNI EN ISO 19011 E UNI EN ISO 17021 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV) previo superamento dell'esame finale;

2) ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR/LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 9001:2015 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV);

3) ATTESTATO DI FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS DI INTEGRATORI - (CORSO RIC. AICQ-SICEV);

4) ATTESTATO DI QUALIFICA DI AUDITOR/LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ PER IL SETTORE COSMETICO AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 22716:2007 (CORSO RIC. AICQ-SICEV);

5) ATTESTATO DI FORMAZIONE CERTIFICATA IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS PER IL SETTORE FARMACEUTICO AI SENSI DELLE GMP SECONDO EU E FDA (CORSO RIC. AICQ-SICEV);

6) ATTESTATO DI FORMAZIONE CERTIFICATA IN VALIDAZIONI GMP SECONDO ANNEX 11, ANNEX 15 E UNI EN ISO 14644:2015 (CORSO RIC. AICQ-SICEV)

7) ATTESTATO FINALE DI MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS PER I SETTORI FARMACEUTICO, COSMETICO E INTEGRATORI (riconosciuto AICQ-SICEV) subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale e internazionale. In seguito al conseguimento, la figura professionale potrà ricoprire le seguenti posizioni lavorative nei settori Farmaceutico, Cosmetico e di Integratori:

• addetto o responsabile di assicurazione qualità, affari regolatori ;

• consulente in ambito di Auditing / Quality Assurance / Regulatory Affairs per aziende farmaceutiche, cosmetiche e integratori lungo le relative filiere;

• collaboratori di enti di certificazione.

Le qualifiche conseguite come Auditor/Lead Auditor (valutatore interno ed esterno) permetteranno di lavorare presso aziende clienti, fornitori o Enti di Certificazione, e di poter avere le competenze qualificate per condurre Audit di prima e seconda parte, nonché a poter seguire l'iter di certificazione per poter svolgere audit di terza parte.

REQUISITI:

La partecipazione al master di alta formazione certificata è subordinata a un colloquio motivazionale. I principali destinatari sono:

- Personale aziendale, (impiegati, dirigenti, manager, responsabili) nel settore farmaceutico, farmaceutico, chimico, cosmetico, integratori, nonché responsabili di aziende interessati a implementare o migliorare un sistema di gestione qualità;

- Liberi professionisti (consulenti, auditor/lead auditor ecc…) che operano per conto di Organismi di Certificazione, società di consulenza, Enti Pubblici ecc.;

- Giovani laureati interessati a un inserimento più rapido e consapevole nel mondo del lavoro in questi ambiti e settori affini.

Possono acquisire importanti vantaggi professionali i laureati (o laureandi) in discipline scientifiche fra cui:

- Farmacia / Chimica e tecnologie Farmaceutiche (CTF) e affini;

- Medicina e Chirurgia;

- Biologia e affini;

- Chimica e affini;

- Tecniche di Laboratorio Biomedico;

- Biotecnologie e affini;

- Ingegneria Biomedica e affini.

- diplomati come Periti Chimici o Biotecnologie.

PER INFO E ISCRIZIONI:
Zaccaria Valentina
338 7008809
0521/503199
info@gruppomidi.it

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POSITION TITLE: Global PharmacoVigilance (GPV) Medical Assessor

REPORTS TO: GPV Risk Evaluation Unit Manager (and, functionally, to GPV Director / EUQPPV)
BASED: Florence
EXPECTED TRAVEL: Occasional

CONTEXT
The candidate will join the Global PharmacoVigilance (GPV) department within the Risk Evaluation Unit (REU) team. The GPVREU team is in charge of supporting the GPV Director / EU Qualified Person for PharmacoVigilance (EUQPPV) for the activities related to the benefit-risk profile assessment of Menarini medicinal products.

MAIN ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES
In the frame of the GPV Department, being familiar with the EU and non-EU PV legislation and requirements, the ideal candidate will be involved in several activities such as:

• Review of international scientific literature for the assigned medicinal products.
• Signal detection and management for the assigned medicinal products.
• Providing Medical support in writing and reviewing Aggregate Safety Reports such as Periodic Benefit-Risk Evaluation Reports, Development Safety Update Reports, Addendum to Clinical Overview, Risk Management Plans.
• Supporting other Units within GPV (e.g. for Triage and Medical Review of Individual Cases Safety Reports).
• Supporting other Departments (i.e. Regulatory Affairs, Medical Directions, etc.) for preparation of the safety sections of documentation for Marketing Authorisation application or renewal of concerned medicinal products.
• Supporting the GPVREU Manager and GPV Director in ensuring the harmonisation of the SmPC safety sections across the Company territories.
• Supporting the GPVREU Manager and GPV Director in ensuring that any request from the Competent Authorities concerning the benefit/risk profile of a medicinal product is answered fully and promptly.

The mentioned activities require interactions with several internal stakeholders both at Global (Regulatory Affairs, Medical, Marketing, Scientific Service, PV) and Affiliate level (PV), as well as external consultants.

JOB REQUIREMENTS

• Education: Master’s Degree in Medicine and Surgery (mandatory); Specialization, preferably in Pharmacology, Epidemiology, Medical Statistics, Internal Medicine, General Medicine (or equivalent branches, i.e. Cardiology, Neurology, Infectivology, Oncology, etc.), Hygiene and Preventive Medicine (or equivalent branches).
• Years of experience: Previous experience in pharmaceutical industry (PharmacoVigilance preferred).
• Qualification and skills: precision, timeliness, good organisation skills, teamwork, knowledge of pertinent medical or pharmaceutical and clinical practice, confidence with electronic tools (MSOffice).
• Language skills and level of proficiency: English intermediate (minimum, as all work documentation and most of the communication shall be carried out in English), good written and verbal communication skills.

Ti senti la persona giusta per questa posizione?
📩 Candidati:
- online nella settimana dal 27 ottobre al 2 novembre.
- direttamente allo stand di Menarini a Roma il 28 ottobre

 

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Master riconosciuto AICQ-SICEV

MODALITÀ DI SVOLGIMENTO:
E-LEARNING sincrona (formula WEEKEND)

DESCRIZIONE:

È un percorso di specializzazione rivolto a chi intende ampliare le proprie conoscenze e competenze, operando in un ambito complesso e in continua evoluzione come quello del food, nello specifico sull'implementazione e il controllo dei sistemi di gestione aziendali al fine di garantire la qualità e la sicurezza alimentare lungo tutta la filiera. L’intero percorso formativo nasce con l’obiettivo di trasferire competenze professionali specifiche nel settore agroalimentare, focalizzandosi sullo sviluppo di sistemi di gestione della qualità e della sicurezza degli alimenti, nonchè sulla prevenzione e sulla gestione delle eventuali problematiche (incluse allerte, gestione delle crisi, richiami e ritiri dal mercato).
Il Master di Alta Formazione in Qualità e Sicurezza Agroalimentare riconosciuto da AICQ-SICEV ha la durata complessiva di 120 ore di attività formativa, con lezioni frontali alternate ad esercitazioni. Le lezioni si svolgono in formula weekend e in modalità E-LEARNING.

Al termine del percorso formativo i partecipanti otterranno 10 attestati di formazione riconosciuti per le qualifiche professionali di:

1. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione Metodologie di Audit ai sensi di UNI EN ISO 19011:2018 E ISO 17021-1:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

2. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità ai sensi di UNI EN ISO 9001:2015 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

3. Corso per la qualifica di Esperto di Pianificazione e Gestione del Piano HACCP (corso riconosciuto AICQ-SICEV);

4. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Sicurezza Alimentare UNI EN ISO 22000:2018 (corso riconosciuto AICQ-SICEV);

5. Corso per la qualifica di Auditor / Lead Auditor di sistemi FSSC 22000/22002 (corso riconosciuto AICQ-SICEV) e food defence;

6. Auditor / Lead Auditor di Sistemi di Rintracciabilità ai sensi di ISO 22005:2008 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

7. Auditor Interno per lo Standard Global G.A.P. (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

8. Auditor Interno per gli Standard BRCGS e IFS (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

9. Auditor Interno per il PEST MANAGEMENT, ai sensi di UNI EN 16636:2015 e UNI 11381:2010 (corso riconosciuto AICQ – SICEV);

10. ATTESTATO FINALE DI MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITÀ E SICUREZZA AGROALIMENTARE (riconosciuto AICQ-SICEV) subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale e internazionale. Grazie alle qualifiche conseguite, il profilo sarà in grado di lavorare, fra gli altri, con i seguenti ruoli:

• Addetto / Responsabile Gestione Qualità e/o Sicurezza Alimentare presso aziende agroalimentari che si occupano di trasformazione e/o commercializzazione di alimenti e bevande;

• Consulente presso Studi Professionali orientati alla implementazione di sistemi di gestione per la qualità e per la sicurezza alimentare;

• Collaboratore di Studi Associati orientati allo sviluppo di strategie tese all’assistenza tecnica di aziende agroalimentari che necessitano di implementare standard BRCGS, IFS, ISO 22000, ISO 9001, ISO 22005, Food Defence;

• Auditor/Responsabile Assicurazione Qualità presso la Grande distribuzione Organizzata;

• Collaboratore di Enti di Certificazione.

 

REQUISITI:
La partecipazione al master di alta formazione certificata è subordinata a un colloquio motivazionale. I principali destinatari sono:

• Personale aziendale (impiegati, dirigenti, manager, responsabili) nell’ambito di qualità e sicurezza agroalimentare,interessati a implementare o migliorare i propri sistemi di gestione;

• Liberi professionisti, consulenti, auditor e lead auditor che operano per conto di Organismi di Certificazione, funzionari di Enti Pubblici;

• Giovani laureati interessati a un inserimento più rapido e consapevole nel mondo del lavoro in ambito agroalimentare.

  Possono acquisire importanti vantaggi professionali i laureati (o laureandi) in discipline scientifiche fra cui:

• Scienze e Tecnologie Alimentari

• Medicina Veterinaria

• Sicurezza igienico Sanitaria degli alimenti

• Produzioni Animali

• Scienze Agrarie,

• Biologia e affini

• Biotecnologie e affini

• Chimica e affini

• Alimentazione e Nutrizione Umana,

• Viticoltura ed enologia e affini;

• Giovani diplomati quali Periti Agrari, Chimici, Agrotecnici o in Biotecnologie.

PER INFO E ISCRIZIONI:
Zaccaria Valentina
338 7008809
0521/503199
info@gruppomidi.it

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Master riconosciuto AICQ-SICEV

MODALITÀ DI SVOLGIMENTO:
E-LEARNING sincrona (formula WEEKEND)

DESCRIZIONE:
Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici sulla Sostenibilità Aziendale. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze tecnico-pratiche e ottenuto l'attestato di corso per la qualifica di SUSTAINABILITY MANAGER / PRACTITIONER. Il Corso sarà inoltre propedeutico per ottenere la qualifica come Sustainability Manager (o Sustainability Practitioner) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV. Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende, dal momento che queste ultime devono costantemente verificare che i propri processi e sistemi di gestione garantiscano sostenibilità in ambito Ambientale, Economico e Sociale.
Gruppo MIDI S.r.l., metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti autorevoli del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti.
Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati che potranno così partecipare al "CORSO DI ALTA FORMAZIONE PER SUSTAINABILITY MANAGER/PRACTITIONER”.

La durata del Corso è di 40 ore in modalità E-LEARNING sincrona, in formula "weekend". Al termine del percorso formativo, previo superamento degli previsti esami, i partecipanti otterranno l'attestato di Corso di Alta Formazione per SUSTAINABILITY MANAGER / PRACTITIONER.

Il corso di qualifica professionale e il relativo attestato sarà riconosciuto a livello internazionale, essendo in fase di riconoscimento AICQ-SICEV. In seguito alla qualifica conseguita, il profilo sarà in grado di lavorare nei seguenti ambiti:

1. Consulenza in Sostenibilità: Guidare le aziende nel loro percorso verso pratiche più sostenibili, dalla riduzione dell’impronta carbonica all’ottimizzazione delle risorse.
2. Gestione Ambientale: Occuparsi della pianificazione, attuazione e monitoraggio delle politiche ambientali all’interno delle organizzazioni.
3. Corporate Social Responsibility (CSR): Sviluppare e gestire progetti che mirano a un impatto sociale positivo, in linea con gli obiettivi aziendali.
4. Economia Circolare: Innovare nei modelli di business per promuovere l’uso efficiente delle risorse e la riduzione degli sprechi.
5. Sviluppo Sostenibile in Enti Pubblici e ONG: Lavorare in organizzazioni non governative o enti pubblici per promuovere politiche e progetti di sviluppo sostenibile.

REQUISITI:

E' preferibile che il candidato sia in possesso di una laurea in ambito ingegneristico / economico / giuridico / scientifico. E' invece requisito necessario il diploma di scuola superiore secondaria.

PER INFO E ISCRIZIONI:
Zaccaria Valentina
338 7008809
0521/503199
info@gruppomidi.it

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Supporto alle Analisi e alla Documentazione:

• eseguire, sotto supervisione, analisi di laboratorio (chimiche o microbiologiche) su materie prime/prodotti,
• assistere nella gestione della documentazione (record di analisi, logbook), operando nel rispetto delle procedure e delle norme GMP.

Sede: Latina

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Master riconosciuto AICQ-SICEV

MODALITÀ DI SVOLGIMENTO:
E-LEARNING sincrona (formula WEEKEND)

DESCRIZIONE:

Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona un massimo di 20 partecipanti per un percorso formativo finalizzato alla creazione di professionisti altamente specializzati nel settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro.

Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto, oltre all'attestato di Master, diversi attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs di Dispositivi Medici e IVD ai sensi dei nuovi regolamenti MDR (CE 745) e IVDR (CE 746), Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità di Dispositivi Medici ai sensi di ISO 13485:2016, Auditor del programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program), così da diventare uno dei professionisti più ricercati del momento in questi ambiti.

Il Master è inoltre propedeutico all'ottenimento della qualifica di persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M. Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM a seguito delle recenti novità a livello di regolamenti cogenti e di norme volontarie.

Gruppo MIDI S.r.l., metterà a disposizione docenti altamente qualificati, professionisti autorevoli del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. E' richiesta una laurea in ambito scientifico / ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico. I candidati selezionati, dopo un colloquio motivazionale, potranno accedere a borse di studio pari al 20% del costo totale del corso.

La durata del Master è di 112 ore in via telematica e in formula "weekend”. Al termine del percorso formativo, previo superamento dei previsti esami, i partecipanti otterranno 6 attestati di formazione riconosciuti per le qualifiche professionali di:

1) AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE: METODOLOGIE DI AUDIT AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 19011 E ISO 17021 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV), previo superamento dell'esame finale;

2) AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 9001:2015 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV), previo superamento dell'esame finale;

3) QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS PER I DISPOSITIVI MEDICI E DIAGNOSTICA IN VITRO IN CONFORMITÀ AI REGOLAMENTI 745 / 746 e ALLA NORMA ISO 14971 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV), previo superamento dell'esame finale;

4) AUDITOR / LEAD AUDITOR DI SISTEMI DI GESTIONE PER LA QUALITÀ DI DISPOSITIVI MEDICI AI SENSI DELLA NORMA UNI EN ISO 13485:2016 - (CORSO RIC. AICQ-SICEV), previo superamento dell'esame finale;

5) AUDITOR DI PROGRAMMA MDSAP (Medical Device Single Audit Program) - (CORSO RIC. AICQ-SICEV), previo superamento dell'esame finale;

6) ATTESTATO FINALE DI MASTER DI ALTA FORMAZIONE IN QUALITY ASSURANCE - REGULATORY AFFAIRS E PERSONA RESPONSABILE DI DISPOSITIVI MEDICI E IVD (RIC. AICQ-SICEV) subordinato al completamento del programma formativo attraverso la frequenza ad almeno l'80% delle ore di lezione.

 

Le qualifiche professionali rilasciate sono riconosciute e certificate a livello nazionale e internazionale. Le competenze acquisite permetteranno ai partecipanti di lavorare come:

- addetti o responsabili di assicurazione qualità, affari regolatori e/o come Persona Responsabile nei settori dispositivi medici - IVD e affini;

- consulenti per auditing - QA e RA nei settori Dispositivi Medici - IN VITRO DIAGNOSTICS e lungo le relative filiere;

- collaboratori di enti di certificazione.

Le qualifiche conseguite come Auditor/Lead Auditor (valutatore interno ed esterno) permetteranno di lavorare presso aziende clienti, fornitori o Enti di Certificazione, e di poter avere le competenze qualificate per condurre Audit di prima e seconda parte, nonché a poter seguire l'iter di certificazione per poter svolgere audit di terza parte.

REQUISITI:

La partecipazione al master di alta formazione certificata è subordinata a un colloquio motivazionale. I principali destinatari sono:

- Personale aziendale (impiegati, dirigenti, manager, responsabili) operante nei settori biomedicale, farmaceutico, chimico, cosmetico, elettronico e informatico;

- Liberi professionisti (consulenti, auditor/lead auditor ecc…) che operano per conto di Organismi di Certificazione, funzionari di Enti Pubblici;

- Giovani laureati interessati a un inserimento più rapido e qualificato nel settore dei Dispositivi Medici, IVD e affini.

Possono acquisire importanti vantaggi professionali i laureati (o laureandi) in discipline scientifiche fra cui:

- Ingegneria Biomedica e affini;

- Medicina e Chirurgia;

- Farmacia / Chimica e tecnologie Farmaceutiche (CTF) e affini;

- Biologia e affini;

- Tecniche di Laboratorio Biomedico;

- Biotecnologie e affini;

- Chimica e affini;

- diplomati come Periti Chimici o Biotecnologie.

PER INFO E ISCRIZIONI:
Zaccaria Valentina
338 7008809
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info@gruppomidi.it

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 POSITION TITLE: Medical Manager

REPORTS TO: MEDICAL AFFAIR DIRECTOR
BASED: FLORENCE
EXPECTED TRAVEL: UP TO 30 %

CONTEXT
The Medical Affair Team has the primary objective to support he scientific information and development on the Menarini products The Medical Manager works closely with the Product Manager. Other internal relationships include relations with MSL Lead, Pharmacovigilance and Regulatory personnel. External relationships include MSLs, Medical Reps, Corporate Medical Managers, Scientific Societies, KOLs.

MAIN ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES

• Cooperate with Product Manager in developing of the medical component of the brand strategy.
• Develop and execute medical affairs plan for the products
• Manage clinical trials in cooperation with Corporate Medical Affairs department, in the role of LOCAL Study Medical Expert.
• Develop a proper advocacy plan and engage with national Key Opinion Leader.
• Support MSLs in the execution of the local medical plan
• Release scientific trainings to medical reps and MSLs.
• Create and review promotional materials.
• Cooperate with other Departments (Regulatory/MarketAccess/Pharmacovigilance) in the preparation of relevant documents necessary to meet the requirements of local Health Authorities.
• Medical enquiries management.
• Support/investigate life cycle management initiatives for the products.

JOB REQUIREMENTS

• Bachelor's degree in Medicine
• Specialization in internistic disciplines or pharmacology preferred
• Fluent English in written and verbal format
• Optimal use of Microsoft Office (PowerPoint, Excel and Word)
• Communication and public speaking skills
• Relational and organizational skills
• Team working skills
• Up to 30% overnight travel, including abroad required.

Ti senti la persona giusta per questa posizione?
📩 Candidati:
- online nella settimana dal 27 ottobre al 2 novembre.
- direttamente allo stand di Menarini a Roma il 28 ottobre

 

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Conformità e Documentazione dei Processi:
Affiancare il team nella revisione:

• dei documenti di qualità (SOP, Batch Record),
• supportare la gestione delle deviazioni/CAPA, 
• contribuire ad assicurare la conformità dei processi alle normative GMP.

Sede: Latina

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Esecuzione di Test e Analisi:

• Svolgere prove e controlli sui prodotti finiti, semilavorati o materie prime (spesso utilizzando tecniche analitiche come HPLC, GC, spettrofotometro, ecc.) per verificare la conformità agli standard di qualità e alle specifiche stabilite.

Gestione della Documentazione:

• Compilare report di laboratorio, registrare i risultati dei test e mantenere aggiornata la documentazione relativa alla qualità e ai metodi di prova (incluse le procedure operative standard - SOP).

Valutazione dei Dati:

• Analizzare e interpretare i dati dei test per confermare che i prodotti soddisfino tutti i requisiti di qualità e le normative vigenti.

Manutenzione del Laboratorio:

• Mantenere e calibrare l'equipaggiamento di laboratorio.

Sede: Latina

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Per candidarti alla Job incontra dal vivo i selezionatori di BSP Pharmaceuticals a ROMA, il 28 ottobre.

We are currently looking for a Technology Transfer Stage - that will mainly ensure:

Main Activities:

• Define the product transfer team, the transfer times, the assignment of responsibilities between the client and the internal company functions, the coordination of activities and management of the budget assigned to the project;
• Ensure the transfer within the site and of the project technical information acquired by the client;
• Be the main interface with the client during the execution of the project activities;
• Ensure the execution of the transfer protocol, the review and approval of the manufacturing instructions of the batches involved in the transfer, the definition and management of the materials involved in the project based on client needs and company needs;
• Supervise the manufacturing of the batches involved in the transfer;
• Support the TT Manager in acquiring the necessary informations for the preparation of contracts with client and in the revisioning after possible changes requested;
• Support the finalization of the new business opportunities definition process, by supporting Business Development during meetings with client.

Requirements:

• Master's Degree in Chemistry, Chemistry and Pharmaceutical Technology, Engineering
• Professional knowledge of English
• Strong analytical skills, business-oriented, client-oriented
• Great can-do attitude

At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect the diversity , the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

We are BSP.

 

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S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da 30 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.

Nell’ottica di crescita aziendale, cerchiamo giovani laureati/e interessati/e a intraprendere un percorso formativo e professionale nelle attività di Process & Cleaning Validation, con l’affiancamento costante di un tutor. La Process & Cleaning Validation è una delle aree più strategiche del settore farmaceutico: permette di garantire che i processi produttivi e le procedure di pulizia siano ripetibili, sicuri e conformi alle normative GMP.

Cosa imparerai a fare?

• Scrivere documenti tecnici che certificano la qualità e la sicurezza dei processi di produzione e del prodotto farmaceutico, seguendo le diverse fasi;
• Garantire allo stesso modo la cleaning validation, cioè tutte le attività secondo protocollo che permettono la pulizia dei macchinari di produzione, prima di lavorare su un nuovo lotto;
• Gestire imprevisti e anomalie: se qualcosa non funziona come previsto, imparerai a individuarne le cause e a proporre soluzioni.
• Raccogliere ed analizzare i dati, trasformandoli in informazioni utili per dimostrare che i processi rispettano gli standard richiesti dalle normative.

Quali approcci e competenze sono utili per lavorare in questo contesto?

• l’approccio da vero/a team player, capace di favorire confronti costruttivi, condividere informazioni e fornire feedback sul proprio lavoro;
• la curiosità, l’entusiasmo e l’energia;
• la ricezione di fronte alle linee guida aziendali;
• la partecipazione e la proattività verso iniziative legate a progetti interni all’azienda.

Cosa richiediamo?

• Laurea in materie tecnico-scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica, Ingegneria Gestionale);
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
• Buona conoscenza del pacchetto Office;
• Interesse e curiosità nelle attività di validazione dei processi qualifiche di equipment, ambienti ed utilities, dedicati alla produzione chimico-farmaceutica;
• Interesse e curiosità in ambito Quality Assurance and Compliance.

Tipologia di contratto: iniziale stage extracurriculare finalizzato ad assunzione in apprendistato.
Si offre: sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Sede di Lavoro: Latina
Disponibilità: Immediata 

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