Computer System Validation Intern
S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da 30 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.
Nell’ottica di crescita aziendale, cerchiamo giovani laureati/e interessati/e a intraprendere un percorso formativo e professionale nelle attività di Convalide dei Sistemi Computerizzati, con l’affiancamento costante di un tutor. La Computer System Validation (CSV) è l’insieme delle attività che servono a garantire che i sistemi informatici, i software e le infrastrutture di rete, usati nelle aziende farmaceutiche, funzionino in modo corretto, sicuro e conforme alle normative.
Cosa imparerai a fare?
- Capire come si validano i sistemi informatici usati nelle aziende farmaceutiche e Life Science (ad esempio software di laboratorio, sistemi di automazione o gestionali come LIMS o ERP), imparando a garantire che funzionino correttamente e in linea con gli standard di qualità;
- Conoscere da vicino le principali normative internazionali (FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5) e come queste influenzano il lavoro quotidiano sui sistemi;
- Supportare l’esecuzione di test pratici in campo (IQ/OQ/PQ) per verificare il corretto funzionamento dei sistemi;
- Sviluppare competenze di collaborazione con clienti e team interni, imparando a comunicare in modo chiaro i risultati e i progressi.
Quali approcci e competenze sono utili per lavorare in questo contesto?
- l’approccio da vero/a team player, capace di favorire confronti costruttivi, condividere informazioni e fornire feedback sul proprio lavoro;
- la curiosità, l’entusiasmo e l’energia;
- la ricezione di fronte alle linee guida aziendali;
- la partecipazione e la proattività verso iniziative legate a progetti interni all’azienda.
Cosa richiediamo?
- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche e chimico-farmaceutiche (Biotecnologie/Chimica/Biologia, Farmacia, CTF, Tecnico di laboratorio);
- Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata;
- Buona conoscenza del pacchetto Office;
- Interesse e curiosità nelle attività di validazione dei processi di produzione chimico-farmaceutica;
- Interesse e curiosità in ambito Quality Assurance and Compliance.
Tipologia di contratto: iniziale stage extracurriculare finalizzato ad assunzione in apprendistato.
Si offre: sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Sede di Lavoro: Latina
Disponibilità: Immediata